1. 生物制品中所含活性成分对温度敏感，运输方式及路径应经过验证。
2. 除另有规定外，应采用冷链运输。冷链运输，即运输全过程，包括装卸搬运、转换运输方式、外包装箱组装与拆除等环节，都能使制品始终保持在一定温度下。疫苗冷链运输应符合国家相关规定。
3. 采用冷链运输时，应对冷链运输设施或设备进行验证，并定期进行再验证应由专人负责对冷链运输设施设备进行定期检查、清洁和维护，并建立记录和档案。
4. 制品的运输温度应符合各论或批准的温度要求，温度范围的确定应依据制品的稳定性试验的验证结果。
5. 运输时应避免运输过程中震动对制品质量的影响。
6. 生物制品运输过程中可能存在难以避免的短暂脱冷链时间，应依据脱冷链时间和温度对制品质量影响的相关研究，确定可允许的脱冷链时间和可接受的温度限度。
