指的是配料罐和灌封机。
所谓GMP 是指从负责指导药品生产质量控制的人员和生产操作者的素质到生长厂房、设施、建筑、设备、仓储、生产过程、质量管理、工艺卫生、包装材料与标签,直到成品的贮存与销售的一整套保证药品质量的管理体系。生产关键设备是指对药品质量有直接影响的设备,一般情况下是指和药品直接接触的设备,也有例外比如无菌药品的灭菌柜。